A cukorbetegség Amerika egyik legnagyobb egészségügyi kihívása. A Centers for Disease Control legfrissebb adatai szerint 30,4 millió amerikai cukorbeteg, és évente további 1,5 millió amerikainál diagnosztizálják a betegséget.
A cukorbetegség széles körben elterjedt előfordulása a globális gyógyszergyártók egyik legnagyobb piacává teszi. A cukorbetegség gyógyszergyártója által finanszírozott tanulmány szerint Novo Nordisk , a cukorbetegség kezelésére fordított kiadások 408 milliárd dollárról 622 milliárd dollárra nőnek 2015 és 2030 között.
Ha ennek a hatalmas, megszólítható piacnak a puszta mérete felkeltette az érdeklődését a cukorbetegséggel foglalkozó cégekbe való befektetés iránt, íme, amit tudnia kell a betegségről, a kezelési lehetőségekről és a növekvő keresletből leginkább profitáló vállalatokról.

A kép forrása: Getty Images.
Mi a cukorbetegség?
A cukorbetegség egy olyan betegség, amelyet az jellemez, hogy nem tud inzulint termelni, vagy nem reagál rá, a hasnyálmirigyben termelődő hormonra, amely szabályozza a vérben lévő glükóz mennyiségét.
Számos szénhidrát összetevője, a glükóz egy egyszerű cukor, amely fontos energiaforrásként szolgál. Valójában ez az agy elsődleges energiaforrása.
Egészséges embereknél, ha magasabb a glükóz szintje a véráramban, a hasnyálmirigy fokozza az inzulintermelést, hogy fokozza a glükóz felvételét a májban és az izmokban, ahol a jövő energiaforrásaként tárolható.
Cukorbetegeknél az inzulintermelés képtelensége megzavarja a glükóz raktározását, ami növeli a glükózszintet a vérben és a vizeletben.
A cukorbetegségnek két formája van: 1-es és 2-es típusú.
Az 1-es típusú cukorbetegség általában gyermekkorban vagy serdülőkorban jelentkezik, korábban fiatalkori diabéteszként ismerték. Az 1-es típusú cukorbetegségben a hasnyálmirigy túl kevés vagy egyáltalán nem termel inzulint, ami arra kényszeríti a szervezetet, hogy más forrásokból energiát termeljen. Nem ismert, hogy pontosan mi okozza az 1-es típusú cukorbetegséget, de úgy gondolják, hogy a genetika és a vírusok szerepet játszanak abban, hogy a páciens immunrendszere megtámadja és elpusztítja a hasnyálmirigy inzulint termelő sejtjeit.
A 2-es típusú cukorbetegség jellemzően az élet későbbi szakaszában alakul ki, és a szervezet már nem reagál megfelelően a hasnyálmirigy által termelt inzulinra, amit inzulinrezisztenciának neveznek. A gének és az életmód a 2-es típusú cukorbetegség gyakori okai, a dohányzó vagy túlsúlyos embereknél van a legnagyobb kockázata annak kialakulásának.
A cukorbetegség két típusa közül a 2-es típusú cukorbetegség a leggyakoribb. Az Egyesült Államokban élő több mint 30 millió cukorbeteg közül csak 1,5 millió ember 1-es típusú cukorbeteg.

A kép forrása: Getty Images.
mit kell befektetni a roth irába
Melyek a cukorbetegség kockázatai?
A véráramban lévő túl sok glükóz károsíthatja az idegeket fenntartó ereket, és ennek eredményeként a cukorbetegség olyan idegkárosodást okozhat, amely bizsergést, zsibbadást, égést vagy fájdalmat okoz. Idővel ez az idegkárosodás a végtagok érzésének elvesztéséhez és emésztési problémákhoz vezethet.
A cukorbetegség károsíthatja a vesékben a vért megszűrő vérsejteket is, ami veseelégtelenséget, illetve szív- és érrendszeri megbetegedést okozhat, ami szívinfarktushoz vagy szélütéshez vezethet. Az Alzheimer-kór kockázatát is növelheti.
2015-ben összesen 252 806 halotti anyakönyvi kivonatban szerepelt halálokként, és összességében a cukorbetegség a 7. legnagyobb halálok az Egyesült Államokban.
A cukorbetegség árának emelkedése
Megdöbbentő a cukorbetegségre közvetlenül költött pénz mennyisége. Az Institute for Alternative Futures (IAF) Novo Nordisk által finanszírozott tanulmánya szerint a cukorbetegség több mint 400 milliárd dollárba kerül. Becslések szerint a cukorbetegek száma 54%-kal, közel 55 millió amerikaira nő 2030-ra, aminek eredményeként a cukorbetegségre fordított kiadások meghaladják a 600 milliárd dollárt.
A cukorbetegek abszolút számának növekedése a kiadások növekedésének jelentős hányadát fogja mozgatni. A hosszabb életű betegek azonban a kiadásokat is növelik.
2000 és 2010 között 40%-kal csökkent a cukorbetegség okozta halálozások száma az Egyesült Államokban, és az IAF becslései szerint 2010 és 2030 között további 25%-os csökkenést tapasztalhatunk. A csökkenés fő oka a visszaesés a cukorbetegség okozta szív- és érrendszeri halálozásban, ez a fejlődés a kezelés előrehaladásának köszönhető, amely javította a cukorbetegek glükózszintjének, vérnyomásának és koleszterinszintjének szabályozását.
Az új cukorbetegség elleni gyógyszerek segítenek a betegeknek jobb vércukorszint szabályozásában. Ezek a kezelések azonban drágábbak, mint az előző generációs gyógyszerek. Ennek eredményeként a cukorbetegség költségei 2007 és 2012 között 41%-kal, a prediabetes betegek kezelésével kapcsolatos költségek pedig 74%-kal, 44 milliárd dollárra nőttek 2007 és 2012 között az IAF tanulmánya szerint.
Gyakran használt cukorbetegség elleni gyógyszerek
Számos különböző cukorbetegség gyógyszer létezik, amelyek segítenek csökkenteni a vércukorszintet, és mindegyik másképp működik.
Például ötféle inzulint szedhetnek a betegek:
De az inzulin önmagában nem elegendő a glükózszint szabályozásához. A kombinált terápiás sémák szintén használhatók a vércukorszint szabályozására. Ezek a gyógyszerek a következők:
A főbb szereplők
Sok gyógyszergyártó forgalmazza ezeket a cukorbetegség gyógyszereit, azonban a Novo Nordisk, Eli Lilly 's, és Sanofi gyógyszerei a legszélesebb körben használt kezelések közé tartoznak. Mindegyikük dollármilliárdokat termel évente a cukorbetegség gyógyszereiből, beleértve az inzulint is. Az alábbi táblázat a 2017-es éves eredményeiket mutatja be.
Vállalat | Piac Cap | Összes bevétel | Teljes nettó jövedelem | Cukorbetegséggel kapcsolatos bevételek | Változás a cukorbetegségből származó bevételben (YOY) |
---|---|---|---|---|---|
Novo Nordisk(NYSE:NVO) | 119 milliárd dollár | 17 milliárd dollár | 6 milliárd dollár | 14,7 milliárd dollár | 4% |
Eli Lilly(NYSE:LLY) | 88,5 milliárd dollár | 22,9 milliárd dollár | 4,5 milliárd dollár | 10,1 milliárd dollár | 25% |
Sanofi(NASDAQ: SNY) | 96,7 milliárd dollár | 41 milliárd dollár | 8,26 milliárd dollár | 5,8 milliárd dollár | (14%) |
Adatforrások: Yahoo! Pénzügyi és vállalati éves beszámolók. Megjegyzés: 1. A Novo Nordisk eredményei a 2018. május 17-i árfolyamokat tükrözik. 2. Az Eli Lilly nettó jövedelme korrigált nettó bevétel. 3. A Sanofi nettó bevétele az üzleti tevékenység nettó bevétele, egy nem GAAP szerint korrigált adat, és az eredmények a 2018. május 17-i árfolyamot tükrözik. YOY = év/év.
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ)a cukorbetegségben is nagy szerepet játszik. A vércukorszint mérésére használt glükózmérőktől kezdve az inzulint közvetlenül a hasnyálmirigybe juttató inzulinpumpákon át az új gyógyszerekig, köztük az Invokanáig, valamint az SGLT2-gátlóig, amely segít a szervezetnek több glükózt eltávolítani a véráramból a vizelettel, mindent forgalmaz. A J&J Invokana eladásai azonban visszaestek az új verseny miatt, és tavaly a vállalat azt közölte, hogy megvizsgálja a cukorbetegség orvostechnikai eszközeinek üzletágának értékesítését.
Mit csinál a Novo Nordisk?
A Novo Nordisk cukorbetegség-piaci részesedése 2017-ben 27% volt, ami piaci értékét tekintve a legnagyobb cukorbetegség-gyógyszergyártóvá teszi.
A cég legkeresettebb cukorbetegség elleni gyógyszere a NovoLog, egy gyors hatású inzulin, amelyet injekció formájában juttatnak be egy minden az egyben, toll méretű eszközzel. Azonban a következő generációs inzulin iránti növekvő kereslet, beleértve a hosszú hatású Tresibát is, az, ami igazán mozgatja a Novo Nordisk tűjét.
A Tresiba egy napi egyszeri, új generációs inzulin 1-es és 2-es típusú betegek számára. 25 órás felezési ideje és legalább 42 órás hatásideje nagyobb rugalmasságot biztosít a betegeknek az adagolásban, így nincs szükség arra, hogy minden nap ugyanabban az időben inzulint vegyenek be.
2017-ben a Tresiba növekvő használata hozzájárult ahhoz, hogy a Novo Nordisk következő generációs inzulinértékesítése 94%-kal, teljes árbevétele és működési eredménye pedig 2%-kal, illetve 5%-kal nőtt. Ez azt is eredményezte, hogy a Novo Nordisk 45%-os részesedéssel rendelkezik a modern inzulinpiacon.
A Victoza egy másik fontos Novo Nordisk cukorbetegség gyógyszer. Ez egy napi egyszeri GLP-1 kezelés a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, amely 2010-ben elnyerte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyását. Az FDA 2017 augusztusában frissítette a Victoza felírási információit, és olyan adatokat tartalmazott, amelyek azt mutatják, hogy csökkenti a jelentősebb szív- és érrendszeri eseményeket. beleértve a szívrohamot és a stroke-ot is, 2-es típusú betegeknél. Ez a változás hozzájárult a Victoza eladásainak 16%-os javulásához 2017-ben.
A jövőben a Novo Nordisk kutatási és fejlesztési ráfordításainak folyamatosan új, jobban működő gyógyszereket kell termelniük. A vállalat például nemrégiben megszerezte az Ozempic, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára heti egyszeri injekciós GLP-1 kezelés, valamint a Fiasp, egy új, gyors hatású étkezés közbeni inzulin jóváhagyását.
A vállalat még a gyártási folyamat során olyan megváltoztató gyógyszerek kifejlesztésén dolgozik, amelyek hozzájárulhatnak a Novo Nordisk piaci részesedésének szigeteléséhez, mivel a kulcsfontosságú gyógyszerek szabadalmai lejárnak. A NovoLog szabadalmi védelme már lejárt, a Tresiba és a Victoza szabadalma 2029-ben, illetve 2022-ben jár le.
melyik a jobb covid vakcina
A szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerek fejlesztése különösen forradalmi, mert az inzulinok és a GLP-1 gyógyszerek olyan biológiai anyagok, amelyeket jelenlegi formájukban az emésztőenzimek tönkretennének, ha szájon át szednék őket. A Novo Nordisk azonban halad ezen akadály leküzdésében. Már tanulmányozza az Ozempic orális készítményét a késői stádiumú vizsgálatok során, és kutatja az inzulin tablettán keresztüli bejuttatásának módjait is. Az 1-es típusú cukorbetegség lehetséges gyógymódja, amely magában foglalja az őssejtek inzulint termelő béta-sejtekké történő átalakítását, szintén izgalmas. A vezetőség azt reméli, hogy néhány éven belül olyan helyzetbe kerülhet, ahol megkezdheti egy ilyen megközelítés emberkísérleteit.
Mit csinál Eli Lilly?
Az Eli Lilly bevételének körülbelül 44%-át cukorbetegség elleni gyógyszerekből szerzi. 2017-ben a Trulicity, a Basalgar és a Jardiance növekvő eladásai több mint 10 milliárd dolláros cukorbetegség gyógyszereladást eredményeztek.
Az Eli Lilly legkeresettebb terméke a gyors hatású inzulin, a Humalog, amely a Novo Nordisk NovoLog-jával versenyez. Tavaly a Humalog közel 2,9 milliárd dolláros árbevételt ért el.
A cég leggyorsabban növekvő cukorbetegség gyógyszere azonban a Basalgar. A Basalgar biológiailag hasonló a Sanofi hosszú hatástartamú Lantus inzulinjához, amely több mint 7 milliárd dolláros forgalmat bonyolított le, mielőtt elveszítette szabadalmi oltalmát. A biohasonló szerek nagymértékben hasonlítanak a meglévő FDA által jóváhagyott terápiákhoz. A Lantust, egy élő szervezetben előállított biológiai anyagot lehetetlen pontosan megmásolni, de a Basalgar felépítésében és hatékonyságában elég hasonló ahhoz, hogy helyettesítőként használhassák most, amikor Lantus szabadalma lejárt.
A 2016-ban elindított Basalgar azóta is töri a Lantus piaci részesedését. 2017-ben a Basalgar eladásai 402%-kal 432 millió dollárra nőttek.
Növekszik a Jardiance, egy SGLT2 gátló, amely a J&J Invokanával versenyez, és a Trulicity, egy hetente egyszer kapható GLP-1 gyógyszer, amely a Novo Victoza és Ozempic ellen versenyez. A Jardiance és a Trulicity bevétele 122%-kal 447,5 millió dollárra, illetve 119%-kal 2,03 milliárd dollárra nőtt 2017-ben.
A Novohoz hasonlóan az Eli Lilly is elkötelezett a jobb cukorbetegség-kezelések kutatása mellett. Két új cukorbetegség elleni gyógyszerrel rendelkezik a 3. fázisú vizsgálatokban, és további két új gyógyszerrel, amelyek a 2. fázisban vannak. Ezeken a gyógyszereken kívül a közelmúltban elindított egy zárt hurkú, automatizált inzulinadagoló rendszer korai fázisú kísérletét is. Ha sikeres, ez a rendszer javíthatja a vércukorszint szabályozását és csökkentheti a betegek terheit azáltal, hogy inzulinpumpát csatlakoztat egy folyamatos glükózmonitorhoz (CGM), amely megközelítés gyorsan elterjed (erről egy perc alatt többet!).
Összességében elmondható, hogy Eli Lilly bőven készül, és ez kritikus, mivel a Humalog már elvesztette szabadalmi oltalmát. Az FDA 2017 decemberében hagyta jóvá a Sanofi Humalog biohasonló termékét, az Admelogot. A Jardiance és a Trulicity szabadalma 2025-ig, illetve 2024-ig jár le (a szabadalom esetleges meghosszabbításait nem beleértve), így egy ideig továbbra is kulcsszerepet játszik az értékesítésben.
eladások mínusz az eladott áruk költsége

A kép forrása: Getty Images.
Mit csinál a Sanofi?
A Sanofinál kétszámjegyű százalékkal csökken a cukorbetegség bevétele a Lantus lejárt szabadalma miatt. Például a cukorbetegséggel kapcsolatos eladások 15,7%-kal estek vissza 2018 első negyedévében a megnövekedett verseny miatt.
Ennek ellenére a vállalat továbbra is több mint 4 milliárd dollár éves cukorbevételt termel, de nem nyugszik bele a babérjain.
Mint fentebb említettem, az FDA nemrég hagyta jóvá a Humalog biohasonló gyógyszerét, az Admelog-ot, és 2018 áprilisában vált elérhetővé az Egyesült Államokban. A Sanofi szintén 2018-ban várja az FDA döntését a szotagliflozinról, amely gyógyszerről engedélyt adott. Lexikon Gyógyszerészeti (NASDAQ:LXRX)2015-ben 300 millió dollárért előre, 430 millió dollárig fejlesztési és szabályozási mérföldkövekért, 990 millió dollárig meghatározott értékesítési mérföldkövekért, valamint többszintű, növekvő jogdíjakért, amelyek az alacsony kétszámjegyű százalékoktól a nettó árbevétel 40%-áig terjednek.
Ha a szotagliflozin elnyeri a jóváhagyást, ez lesz az első olyan gyógyszer, amely az SGLT2 gátlásával szabályozza a vércukorszintet. és SGLT1, amely a glükóz visszaszívásáért felelős a gyomor-bél traktusban. A szotagliflozin jóváhagyása azonban nem garantált a tavalyi vizsgálati eredmények alapján, amelyek miatt sokan megkérdőjelezték a biztonságosságát. A vizsgálat konkrétan a diabéteszes ketoacidózis (DKA) megnövekedett arányát mutatta ki, amely életveszélyes savak felhalmozódása a vérben, amely akkor fordul elő, ha a vércukorszint túl hosszú ideig túl magas.
A biztonsági aggályokat nem szabad figyelmen kívül hagyni, de ezek nem okozhatják az FDA-t a szotagliflozin mellőzésére. Ennek az az oka, hogy az SGLT2-gyógyszerek már a DKA kockázatának megduplázódásával járnak, de még mindig széles körben használják őket.
A Sanofi a SAR341402-vel, egy gyors hatású inzulinnal, amely kihívást jelent a NovoLog-gal, valamint az efpeglenatiddal, egy hosszú hatású GLP-1 gyógyszerrel, amely versenyezhet a Trulicity és az Ozempic ellen. A Sanofi csővezetéke lehetővé teheti, hogy visszanyerje a Lantus szabadalmi oltalmának megszűnése óta elvesztett lendületet.
Mi a következő lépés a cukorbetegség kezelésében
A cukorbetegség elleni gyógyszerek piaca hatalmas, de nagy lehetőség rejlik a következő generációs eszközök és digitális megoldások fejlesztésében is, amelyek javítják a betegek kimenetelét is.
Például jelentős újítás történik a cukorbetegek vércukorszintjének nyomon követésében és inzulin adagolásában. Korábban a betegek ujjpálcákra és glükózmérőkre támaszkodtak a vércukorszint mérésére, hogy meghatározzák, mikor kell beadni az inzulin injekciót. Ez a megközelítés azonban kevésbé ideális, mert tanulmányok kimutatták, hogy a cukorbetegek a napjuk nagyjából 70%-át a kívánt vércukorszint-tartományon kívül töltik.
Az egészséges vércukorszint-tartományban eltöltött idő növelése érdekében a vállalatok olyan orvosi eszközöket fejlesztenek, amelyek folyamatosan figyelik a vércukorszintet, és inzulinpumpákat, amelyek rendszeresebben szállítják az inzulint.
2017 áprilisában Medtronic (NYSE:MDT), egy nagy orvosi eszközöket gyártó cég piacra dobta a MiniMed670G-t, egy első generációs rendszert, amely automatizálja a glükóz monitorozását és az inzulin adagolását az 1-es típusú cukorbetegek számára. Egy szabadalmaztatott monitort párosít, amely ötpercenként méri a vércukorszintet egy pumpával, hogy szükség szerint adagolja az inzulint. A kísérletek során a MiniMed670G jelentősen javította a vércukorszintet, és csökkentette a hipoglikémia kockázatát, amely állapot, amelyben a vércukorszint veszélyesen alacsony szintre esik.
2017 decemberében a MiniMed670G-t csak 20 000 beteg használja, de ezeknek az automatizált rendszereknek a használata jelentősen megnövekedhet, ha a rendszereket más cégek – köztük az Eli Lilly – értékelik.
Rendszerek innen Szigeteljük (NASDAQ: PODD)és Tandem Diabetes Care (NASDAQ:TNDM)azok közé tartoznak, amelyek a legközelebb állnak a Medtronic elleni versenyhez. Az Insulet esetében a népszerű OmniPod készüléket párosítja, amely a bőrre rögzíthető, és akár három napig is képes inzulint leadni. Dexcom s(NASDAQ:DXCM)népszerű G5 CGM, amely a vércukorszintet idővel ábrázolja, hogy jobb betekintést nyújtson. A Tandem t:slim inzulinpumpáját a Dexcom G5 CGM-ével is kombinálja.
A Dexcom márciusban nyerte el az FDA jóváhagyását legújabb monitorjára, a G6-ra, az Insulet és a Tandem pedig már bejelentette, hogy a jövőben beépítik automatizált rendszereikbe. A G6 jelentős előrelépést jelent a betegek számára, mert negyed méretű érzékelőit egyszerre 10 napig lehet viselni, és nincs szükség ujjpálcákra, amelyekre korábban a DexCom CGM-inek kalibrálásához volt szükség. A G6 egyben az első olyan CGM, amely engedélyt kapott az önmagában vagy más eszközökkel, köztük pumpákkal, inzulininjektorokkal és mobilalkalmazásokkal történő használatra.
A Dexcom a Verilyvel dolgozik, Ábécé 's egészségügyi start-up, hogy még kisebb, hosszabb élettartamú szenzorokat hozzanak létre, amelyek a testen is hordhatók, de nem ez az egyetlen vállalat, amely a cukorbetegség kezelésében kíván technológiát alkalmazni. Apple Inc. állítólag olyan technológián dolgozik, amely érzékelőket épít be hordható eszközökbe a valós idejű betekintés érdekében, és bejelentette, hogy nagy elkötelezettséget vállal az egészségügyi alkalmazások mellett, amelyek a személyes adatokat használható egészségügyi megoldásokká alakíthatják.
Jó vételek a cukorbetegség részvényei?
Az IAF becslése szerint az Egyesült Államokban élő felnőttek egyharmada prediabéteszes, ami azt jelenti, hogy több mint 84 millió amerikai van kitéve a betegség kialakulásának és kezelésre szorul.
Az egyre nagyobb megszólítható betegpopuláció azt sugallja, hogy a cukorbetegség készleteinek birtoklása okos lehet. A bevételt hozó befektetőknek érdemes lehet a Novo Nordisk, az Eli Lilly vagy a Sanofi mellett dönteni, mert mindannyian érett biofarma-vállalatok, komoly osztalékokkal.
NVO osztalék (éves) adatok által YCharts .
Egy szó azonban óvatosságra: Bármilyen dolog elromolhat vagy megváltozhat a piacon, ami miatt a befektetők pénzt veszíthetnek ezekben a vállalatokban. A piacon erős a verseny, és a piaci részesedésért folytatott küzdelem ronthatja ezeknek a vállalatoknak a jövedelmezőségét, ha ez árháborúhoz vezet. Fennáll annak a kockázata is, hogy az új cukorbetegség-kezelések felváltják a meglévő kezeléseket, vagy hogy az ígéretes cukorbetegség-terápiák klinikai vizsgálatai kudarcot vallanak. Fontos megjegyezni, hogy ezek a cégek más olyan gyógyszereket is forgalmaznak, amelyek nem kapcsolódnak a cukorbetegséghez, így ezek nem tisztán játszanak a cukorbetegség indikációjában.
A kisebb orvostechnikai részvények – köztük az Insulet, a Tandem és a Dexcom – minden bevételüket a cukorbetegségből szerzik, így ők azok a részvények, amelyeket érdemes megvenni, ha tiszta játékra vadászunk, de a cukorbetegségtől való függésük a bevétel tekintetében azt is jelenti, hogy ezek a legkockázatosabb részvények a portfóliójában.